在2009年,我們看到了可穿戴式人造腎(Wearable Artificial Kidney, WAK)的概念,那就是為腎功能衰竭的病患提供一個可以替換常規(guī)透析的解決方案?,F(xiàn)在其腰帶式的原型樣品已獲美國食品及藥物管理局批準于今年晚些時候在美國西雅圖進行臨床人體試驗。
可穿戴式人造腎是由洛杉磯西奈醫(yī)療中心和加州大學洛杉磯分校大衛(wèi)格芬醫(yī)學院的Victor Gura領(lǐng)導的團隊經(jīng)過10多年的努力開發(fā)的。它是一個微型透析機器,大小相當于一條工具腰帶,通過導尿管和病人相連。根據(jù)該團隊的說法,病人有了這樣的設(shè)備就不再需要長時間靜坐,在這個可穿戴設(shè)備清洗他們的血液時,可以出外工作或者玩耍。
這款可穿戴式人造腎可以像傳統(tǒng)的常規(guī)透析機器那樣過濾病人血液中的廢物。但是,常規(guī)透析機器大如文件柜,就算是縮小版也有電腦打印機那么大,而可穿戴式人造腎僅重4.5千克。
縮小機器體積是非常重要的,因為一次透析就要花4個小時,每周3次,病人每次都要在機器旁。傳統(tǒng)的透析機器需要連接電源和大量的水,這意味著病人在透析的整個過程只能坐在椅子上。
可穿戴式人造腎在設(shè)計上非常類似傳統(tǒng)的血液透析機器,不過可穿戴式人造腎團隊利用最新的電池技術(shù)、材料和微型技術(shù)做到將透析機最小化,將所需的水量從151升降低到0.5升。
目前,可穿戴式人造腎處于原型樣品階段,在意大利和英國進行了有限的人體測試,是美國食品及藥物管理局Innovation Pathway項目從32個提案中挑選出來的3個提案之一。Innovation Pathway項目旨在改革醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)。這款可穿戴式人造腎的試驗將會有16名病人參加,并從中挑選10名參加完整的測試。參加的病人在24小時的測試中可以四處走到。在測試過程中,將會抽取病人的血液樣本,之后有一個28天的后續(xù)觀察期。
如果測試成功,該團隊計劃開發(fā)一個更輕、更精簡的可穿戴式人造腎。未來的開發(fā)目標將會是開發(fā)類似于正常腎工作的緩慢穩(wěn)定的24小時透析方案。根據(jù)團隊的說法,這不僅是更為自然的透析方法,而且病人不再需要限制飲食。