醫(yī)療器械新政是今年無法回避的熱門話題，2014年9月18日在蘇州召開的“2014中國醫(yī)療器械高峰論壇”的主論壇上，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處副處長李新天通過“醫(yī)療器械法規(guī)新政對(duì)行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新的影響”為我們解讀了醫(yī)療器械行業(yè)最新動(dòng)向。

近年來很多國家都在積極推進(jìn)醫(yī)療信息化發(fā)展，在臨床輔助決策、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管、疾病預(yù)測模型、臨床試驗(yàn)分析、個(gè)性化治療等方面的應(yīng)用，大數(shù)據(jù)都將發(fā)揮巨大的作用，從而提高醫(yī)療效率和醫(yī)療效果。然而隨著醫(yī)療信息化進(jìn)程的加快，醫(yī)療行業(yè)早就遇到了海量數(shù)據(jù)和非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)的挑戰(zhàn)。

2014年9月18日在蘇州召開的“2014中國醫(yī)療器械高峰論壇”上，北京大學(xué)人民醫(yī)院院長助理、信息中心主任劉帆為在其“醫(yī)療大數(shù)據(jù)的創(chuàng)新實(shí)踐和市場展望”中表示：醫(yī)療大數(shù)據(jù)還處于初級(jí)階段；由于過去的系統(tǒng)與子系統(tǒng)的龐大，數(shù)據(jù)的產(chǎn)生是無序的；而隨著醫(yī)院信息化發(fā)展20年，我們要做的不僅是臨床數(shù)據(jù)化（主要是以部門為核心），現(xiàn)在急需要改革的是“以患者為核心”的醫(yī)療數(shù)據(jù)信息化。

其精彩演講語錄如下：

1.醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)不同程度在炒作，但是對(duì)推動(dòng)行業(yè)發(fā)展有意義；炒作是一件好事，說明我們開始重視。

2.什么云、什么結(jié)構(gòu)化，在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)皆吹捧，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)目前仍然為時(shí)過早；

3.“大數(shù)據(jù)”中的“大”是相對(duì)的概念，不過隨著采集的樣本越來越多，big也將越來越大：過去是產(chǎn)生數(shù)據(jù)，現(xiàn)在是數(shù)據(jù)的利用與挖掘。

4.過去數(shù)據(jù)是離散的，現(xiàn)在要求是結(jié)構(gòu)化。非結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)，怎樣挖掘。過去做的電子病例，不夠結(jié)構(gòu)化，難以挖掘。

5.過去的數(shù)據(jù)，都是人工錄入的，不是大數(shù)據(jù)；真正的大數(shù)據(jù)必須含有系統(tǒng)采集的。現(xiàn)在的大數(shù)據(jù)仍然是以醫(yī)院為核心，沒有做到以患者和用戶為核心。

醫(yī)療大數(shù)據(jù)的現(xiàn)狀：區(qū)域的大數(shù)據(jù)還沒有產(chǎn)生

有過豐富醫(yī)療信息化經(jīng)驗(yàn)的劉主任表示：診斷標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)院的信息化臨床中最重要的標(biāo)準(zhǔn)，但是目前基本都是醫(yī)院各自做自己的數(shù)據(jù)，這對(duì)今后建立行業(yè)的診斷標(biāo)準(zhǔn)影響較大。因此他呼吁醫(yī)院之間應(yīng)該進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。

創(chuàng)新在哪里？增強(qiáng)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)點(diǎn)

現(xiàn)階段，醫(yī)院里的大夫分工越來越精細(xì)，看病反而卻越來越類似“瞎子摸象”，這主要是與數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和結(jié)構(gòu)化不強(qiáng)；而病人是一個(gè)生命個(gè)體，他的各個(gè)器官是互相聯(lián)系的，我們以前沒有一個(gè)系統(tǒng)給大夫提供一個(gè)全局的概況，現(xiàn)在我們提供一個(gè)全局視圖的東西。

劉帆表示：未來的醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)該是以患者為中心，形成一個(gè)叫“綜合視圖”的結(jié)構(gòu)化網(wǎng)絡(luò)，打開患者的信息，就知道病人至今共就診過多少次，使用過多少種藥？使用的時(shí)間、問診的醫(yī)生等等，形成結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)點(diǎn)，從而轉(zhuǎn)向更加精準(zhǔn)的診斷。

由于這還是只是一個(gè)院內(nèi)中心，所以我們還應(yīng)該擴(kuò)展我們的信息數(shù)據(jù)量，例如去做一個(gè)區(qū)域醫(yī)療系統(tǒng)：基于XX醫(yī)院，給每個(gè)人建健康記錄，包括醫(yī)院就醫(yī)、社區(qū)就醫(yī)及居家信息；然后在這個(gè)平臺(tái)上可以進(jìn)行病人健康檔案的查詢，相當(dāng)于我們構(gòu)建的以病人為中心的、全生命周期的、從健康到疾病的全面的數(shù)據(jù)中心。

我們到底該如何去使用數(shù)據(jù)？

NO.1數(shù)據(jù)查詢應(yīng)用

數(shù)據(jù)產(chǎn)生之后，如何讓大夫快速查出數(shù)據(jù)？醫(yī)院很多系統(tǒng)都要調(diào)用我們的數(shù)據(jù)。我們有沒有很好的工具提供數(shù)據(jù)接口？這一塊經(jīng)過簡單的配置，就能使我們的系統(tǒng)得到方便的應(yīng)用，這是最低級(jí)的使用：即人機(jī)查詢和機(jī)器查詢。

NO.2臨床路徑的生成：循證醫(yī)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)管理

醫(yī)生是否做正確決策關(guān)系關(guān)系到醫(yī)療的安全，臨床路徑的總結(jié)是非常困難的事情。以我們醫(yī)院目前已經(jīng)有800個(gè)臨床路徑在使的大數(shù)據(jù)預(yù)估、分析臨床流程的規(guī)律為例，總結(jié)出：點(diǎn)綴一下變成臨床路徑、執(zhí)行起來很簡單；大夫可根據(jù)路徑做選擇；還能快速生成、快速使用、快速調(diào)整現(xiàn)在臨床路徑。

NO.3三位一體的科研平臺(tái)

從三年前，我們把病人尿液、體液、血液所有采下來的標(biāo)本都進(jìn)行凍存、保管。這些標(biāo)本可以對(duì)未來的科研產(chǎn)生價(jià)值、對(duì)病人進(jìn)行長期隨訪、形成三位一體科研平臺(tái)。

在此平臺(tái)下可以進(jìn)行科研與臨床管理的打通，病人的臨床信息等一系列的數(shù)據(jù)很多，且皆為表型數(shù)據(jù)。

而現(xiàn)在可通過標(biāo)本庫，建立包括表型數(shù)據(jù)、生存環(huán)境數(shù)據(jù)、日常生活習(xí)慣數(shù)據(jù)，還有相當(dāng)大的是臨床數(shù)據(jù)：包括免疫、代謝蛋白等個(gè)人數(shù)據(jù)等匯聚在一起。

如果每個(gè)人的數(shù)據(jù)都是全的，這必將是一個(gè)大數(shù)據(jù)，對(duì)這些數(shù)據(jù)的挖掘必將對(duì)未來醫(yī)療產(chǎn)生變革。

對(duì)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的未來展望

NO.1未來大數(shù)據(jù)肯定不是醫(yī)院數(shù)據(jù)；一定是區(qū)域數(shù)據(jù)，一定是大樣本！

NO.2數(shù)據(jù)不是一個(gè)人的某點(diǎn)的數(shù)據(jù)、不是一次就醫(yī)的數(shù)據(jù)；而是一個(gè)連續(xù)的數(shù)據(jù)：包括院前與院后的醫(yī)療和健康數(shù)據(jù)！

NO.3客觀、自動(dòng)生成的數(shù)據(jù)才是大數(shù)據(jù)！我們不能靠人去錄入，如果靠人去錄入的話一定是小數(shù)據(jù)！

對(duì)醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)的發(fā)展預(yù)測

醫(yī)療大數(shù)據(jù)的市場機(jī)會(huì)，不在于如何挖掘、利用數(shù)據(jù)；而是通過挖掘利用數(shù)據(jù)如何去改變現(xiàn)有的醫(yī)療模式。

通過醫(yī)療模式的優(yōu)化去創(chuàng)造出更高的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，并產(chǎn)生大數(shù)據(jù)的價(jià)值！