這是繼今年4月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》后，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療具體規(guī)范出臺(tái)，以進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)的診療行為，發(fā)揮遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的積極作用，提高醫(yī)療服務(wù)的效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。

對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”

首次明確進(jìn)行分類管理

本次發(fā)布的3份文件分別對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療三大板塊作出規(guī)范。

醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)焦雅輝在發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)稱，此次出臺(tái)3個(gè)文件的一大創(chuàng)新點(diǎn)，是首次對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”進(jìn)行了分類管理。

焦雅輝透露，在起草3個(gè)文件之前，已對(duì)全國(guó)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”整體進(jìn)行了梳理，大致分為兩大類：一是利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開展診斷和治療的核心業(yè)務(wù)，第二類是圍繞診斷治療以外的內(nèi)容，如預(yù)約掛號(hào)、診間結(jié)算、移動(dòng)支付、信息推送等在診斷和治療以外的部分。而本次3個(gè)配套文件主要針對(duì)第一大類，圍繞診斷和治療這個(gè)核心業(yè)務(wù)，進(jìn)一步梳理和劃分。

第一類為遠(yuǎn)程醫(yī)療，發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間，或是醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過第三方平臺(tái)跟其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的服務(wù)為遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù);第二類為互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)把服務(wù)空間進(jìn)一步拓展和延伸，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)務(wù)人員，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)直接為患者提供部分常見病、慢性病復(fù)診和家庭醫(yī)生簽約服務(wù);第三類為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。其中，第二類和第三類均屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)為患者提供服務(wù)。

第三方建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院

必須依托線下實(shí)體機(jī)構(gòu)

“這些醫(yī)療服務(wù)的新業(yè)態(tài)對(duì)我們來說也是挑戰(zhàn)，尤其是對(duì)互聯(lián)網(wǎng)上行為進(jìn)行監(jiān)管，不僅是‘互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療’在監(jiān)管方面存在著挑戰(zhàn)和困難，在各個(gè)行業(yè)、各個(gè)領(lǐng)域涉及到‘互聯(lián)網(wǎng)+’，監(jiān)管方面其實(shí)存在同樣的挑戰(zhàn)。”焦雅輝表示。

在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管模式上，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》第6條規(guī)定，實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管。

焦雅輝現(xiàn)場(chǎng)解釋稱，建立監(jiān)管平臺(tái)是審批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的重要前提，如果省沒有建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)，就不能審批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。該監(jiān)管平臺(tái)要對(duì)所有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，即所有通過互聯(lián)網(wǎng)的在線醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行監(jiān)管，包括醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、處方流轉(zhuǎn)、信息安全監(jiān)管等，只要通過互聯(lián)網(wǎng)開展醫(yī)療服務(wù)的，都必須接入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行為監(jiān)管平臺(tái)。這是本次出臺(tái)3個(gè)文件的第二個(gè)創(chuàng)新點(diǎn)。

此外，焦雅輝也強(qiáng)調(diào)，對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院中以第三方申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的形式，它提供服務(wù)必須落地實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這為實(shí)現(xiàn)線上線下監(jiān)管提供重要的前提。也就是說，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院會(huì)變成一個(gè)責(zé)任共同體，雙方共同承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，有利于實(shí)施線上線下統(tǒng)一監(jiān)管。

首次明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院

是法律責(zé)任主體

互聯(lián)網(wǎng)診療行為，發(fā)生了損害或者糾紛以后，患者該找誰(shuí)投訴?在《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》文件中，首次明確“取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獨(dú)立作為法律責(zé)任主體;實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí)，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。”

焦雅輝表示，互聯(lián)網(wǎng)診療責(zé)任主體就是提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院首先要向所在地衛(wèi)生健康行政部門來提出訴求，由落地的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院共同來承擔(dān)責(zé)任，兩者之間的法律責(zé)任分擔(dān)，應(yīng)該根據(jù)協(xié)議承擔(dān)各自相應(yīng)的責(zé)任。

此外，《規(guī)范》對(duì)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)發(fā)生糾紛時(shí)的主體責(zé)任也予以明確。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)分為兩類，一種為遠(yuǎn)程會(huì)診，一種為遠(yuǎn)程診斷。遠(yuǎn)程會(huì)診中，會(huì)診的受邀請(qǐng)方只是提供診療意見，最后診斷和治療的決策權(quán)依然在邀請(qǐng)方，因此相應(yīng)的法律責(zé)任承擔(dān)由邀請(qǐng)方來承擔(dān);而遠(yuǎn)程診斷，多由大醫(yī)院建立醫(yī)聯(lián)體，在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)利用遠(yuǎn)程方式，采取措施解決基層人才能力不足問題，“基層檢查，上級(jí)診斷”，這種情況將由邀請(qǐng)方和受邀方兩者共同來承擔(dān)法律責(zé)任。

焦點(diǎn)問答

1、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)保能報(bào)銷嗎?

焦雅輝：國(guó)務(wù)院辦公廳的文件中提出，對(duì)于符合規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)診療行為要制定相應(yīng)的醫(yī)保和價(jià)格政策。不管是屬于基本醫(yī)療范疇，還屬于市場(chǎng)定價(jià)范疇，首先得有收費(fèi)項(xiàng)目，如果屬于基本醫(yī)療服務(wù)范疇，醫(yī)保要給予報(bào)銷，不屬于基本醫(yī)療服務(wù)范疇，由患者負(fù)擔(dān)。由于不是所有的互聯(lián)網(wǎng)診療行為都屬于基本醫(yī)療范疇，所以也不一定都要納入醫(yī)保報(bào)銷的范圍。關(guān)于價(jià)格和醫(yī)保報(bào)銷的政策，現(xiàn)在都已劃歸國(guó)家醫(yī)保局來管理，我們將積極配合做好相關(guān)工作。

2、如何界定疾病在線咨詢還是問診?

焦雅輝：在線疾病咨詢和在線疾病診療，這兩個(gè)之間確實(shí)有些交叉，疾病在線咨詢不屬于互聯(lián)網(wǎng)診療范圍?；ヂ?lián)網(wǎng)診療是醫(yī)生對(duì)疾病下診斷結(jié)論，并且提出治療方案，按照文件來進(jìn)行管理。如果只是提供疾病咨詢，比如說少吃鹽，或注意多運(yùn)動(dòng)等方面的建議，沒有明確診斷和治療，屬于咨詢。如果明確診斷某個(gè)疾病，然后告訴患者要吃什么藥，或要到醫(yī)院做某種治療，就屬于診療范疇，要按照互聯(lián)網(wǎng)診療的管理辦法進(jìn)行管理。

3、執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)重新通過前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能否繼續(xù)開展互聯(lián)網(wǎng)診療?

焦雅輝：不可以。法律不溯及既往，也就是說我們(的規(guī)定)頒布實(shí)施之前你做的你就都去做了，但是規(guī)定出來之后就要按現(xiàn)在的規(guī)定去做。一定要按照我們的規(guī)定重新申請(qǐng)。